La Administración de Medicamentos y Alimentos dice que sabe que hay demanda de productos de cannabis, pero dice que está tomando un enfoque «basado en la ciencia» para determinar su seguridad y eficacia al considerar cómo manejar su legalidad.
La FDA abrió recientemente un expediente público sobre el cannabis y los productos con infusión de cannabis y celebró las primeras audiencias de su historia al iniciar el proceso de determinar si, y qué, regulará el espacio del cannabis.
En un mensaje publicado en el sitio web de la FDA, la agencia señaló una mentalidad abierta a los efectos potencialmente beneficiosos del cannabis y de las sustancias derivadas del cannabis. El cannabidiol, o CBD, es el principal ingrediente de un medicamento aprobado por la FDA, el Epidiolex, que ya está disponible para las convulsiones. Pero la agencia instó al público a comprender su interés en analizar las pruebas.
«Reconocemos que hay un interés público significativo en estos productos, para fines terapéuticos y de otro tipo», señaló la FDA. «Al mismo tiempo, hay muchas preguntas sin respuesta sobre la ciencia, la seguridad y la calidad de muchos de estos productos. Al abordar estas cuestiones, lo hacemos como una agencia reguladora basada en la ciencia comprometida con nuestra misión de proteger y promover la salud pública».
¿Qué sigue?
Entre los potenciales temas sobre los que la FDA quiere saber más es si el cannabis causa problemas hepáticos. La agencia también está interesada en saber si las sustancias derivadas del cannabis pueden ser beneficiosas en la medicina veterinaria.
Pero la FDA también señaló su claro entendimiento de que muchos en la comunidad de la salud piensan que la planta puede tener valor terapéutico.
«Es fundamental que sigamos haciendo lo que podamos para apoyar la ciencia necesaria para desarrollar nuevos fármacos a partir del cannabis», dijo la FDA.
La FDA está revisando actualmente los comentarios escritos presentados al expediente público que estará abierto hasta el 16 de julio.
Aunque la FDA ha aprobado el Epidiolex de GW Pharmaceuticals, la agencia examina las sustancias en dos vías paralelas: una para los medicamentos y otra para los alimentos y suplementos dietéticos. Actualmente, es ilegal vender alimentos a los que se ha añadido el CDB, o comercializarlos como un suplemento.
El memorándum de la FDA también dice que es serio sobre su consideración de la CBD en los alimentos y otros productos no farmacológicos.
«La Agencia está comprometida con la toma de decisiones basadas en la ciencia cuando se trata de la CDB, al mismo tiempo que toma medidas para considerar si existen vías regulatorias apropiadas para la comercialización legal de la CDB, fuera del entorno de los medicamentos», señaló la FDA.
