La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado los ensayos clínicos de fase 3 de MDMA (éxtasis) para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT). Este es el paso final antes de la aprobación potencial del éxtasis como medicamento recetado.
El movimiento se produce después de varios exitosos estudios de Fase 2 de éxtasis, que incluyeron 130 pacientes con TEPT. Estas fueron realizadas por la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS). La nueva investigación incluirá al menos 230 participantes y también será realizada por MAPS.
Los ensayos ya realizados se centraron en el tratamiento de aquellos con TEPT que no habían respondido a los medicamentos tradicionales o psicoterapia. En uno de los estudios, después de tres dosis de MDMA administradas bajo la guía de un psiquiatra, los pacientes informaron una disminución del 56% en la gravedad de los síntomas. Al final del estudio, dos tercios ya no cumplían los criterios para tener PTSD.
«A veces podemos ver este tipo de notable mejora en la psicoterapia tradicional; Pero puede llevar años, si ocurre en absoluto «, dice el Dr. Michael C. Mithoefer, psiquiatra que participa en la investigación. «Creemos que funciona como un catalizador que acelera el proceso de curación natural».
