La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) destacó su reciente investigación científica sobre la hierba con la que llevó a cabo la recomendación a la DEA. de reprogramar la hierba de la lista I a la lista III de sustancias controladas, ya que se ha demostrado que no tiene potencial de abuso como otras sustancias, un proceso que incluyó un análisis exhaustivo de la investigación y la revisión de cientos de publicaciones en plataformas de redes sociales para conocer cómo los consumidores describían el impacto terapéutico del cannabis.
En su informe de Prioridades de Seguridad de Medicamentos para el año fiscal 2023 publicado el jueves pasado, el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA discutió varias iniciativas que ilustran «la profundidad y versatilidad de las iniciativas de seguridad de medicamentos en el Centro y la FDA». Esto incluye el análisis de cannabis realizado bajo una directiva de 2022 del presidente Joe Biden.
El CDER dijo que su personal «realizó una revisión exhaustiva de numerosas fuentes de datos para informar una evaluación científica y médica llamada análisis de Ocho Factores (8FA)», y los resultados «informaron la recomendación de la FDA a la Administración de Control de Drogas (DEA) de reclasificar la marihuana a la Lista III» de la Lista I según la Ley de Sustancias Controladas.
«Como parte de la evaluación intercentros del cannabis del CDER, la Oficina de Vigilancia y Epidemiología (OSE) del CDER completó una revisión de datos epidemiológicos y de farmacovigilancia para informar la 8FA proporcionada a la DEA», dijo.
Después de la conclusión de la revisión de la FDA, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) envió una carta con cientos de páginas de material de investigación a la DEA con la recomendación de la Lista III. La DEA está llevando a cabo su propia revisión antes de tomar una decisión final.
La labor de la FDA para llegar a una conclusión de reprogramación también involucró a un equipo de científicos sociales que pasaron seis meses realizando «un análisis cualitativo detallado de conversaciones en línea y en redes sociales sobre la marihuana», según el informe.
«Este estudio de seis meses implicó analizar manualmente cientos de publicaciones en plataformas en línea/redes sociales de acceso público para proporcionar contexto directo de los usuarios con respecto a la marihuana, incluida su eficacia para varios fines terapéuticos como la anorexia, la ansiedad, las náuseas y el dolor; fines no médicos; beneficios y efectos negativos, experiencias con el acceso», señala.
En una carta reciente, el representante Earl Blumenauer (D-OR), fundador del Caucus del Cannabis del Congreso, instó a la FDA a revelar más información sobre su revisión en curso, incluido su «plazo planificado» para terminar y si tendrá en cuenta el hecho de que muchos estados ya han legalizado el cannabis.
La FDA recomendó la reprogramación de la marihuana ante la DEA hace casi seis meses, pero se desconoce el momento de una decisión final. Mientras tanto, el congresista republicano Andy Harris, un opositor de larga data a la reforma de la marihuana, afirmó en una carta a la DEA que la FDA llegó a una «conclusión equivocada» al recomendar la reprogramación del cannabis.
En otra carta enviada este mes a la administradora de la DEA, Anne Milgram, los senadores Elizabeth Warren (D-MA) y John Fetterman (D-PA), junto con el líder de la mayoría del Senado, Chuck Schumer (D-NY), y otros defensores de la reforma de la marihuana, instaron a la DEA a ir más allá de la reprogramación eliminando completamente el cannabis de la Lista de Sustancias Controladas.
A pesar de las presiones, la decisión final de la DEA sobre la reprogramación de la marihuana aún está por determinarse.
