Las compañías farmacéuticas canadienses PharmAla Biotech Holdings y Filament Health Corp anunciaron el lanzamiento de sus cápsulas de MDMA cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, por sus siglas en inglés), con el fin de utilizarlas en ensayos clínicos y en pacientes autorizados en todo el mundo. MDMA es el acrónimo de 3,4-metilendioximetanfetamina, una droga sintética popularmente conocida como éxtasis.
Hasta hace unos años, el éxtasis, también conocido como molly, se utilizaba principalmente con fines recreativos. Sin embargo, la falta de nuevas intervenciones farmacológicas en el campo de la psiquiatría y los efectos secundarios de los medicamentos existentes han llevado a considerar los psicodélicos como una opción de tratamiento potencial.
Para facilitar la investigación acelerada en esta dirección, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado al MDMA y a la psilocibina -un compuesto producido naturalmente por los hongos- el estatus de «avance».
Dado que el MDMA ha sido abusado como droga recreativa, se encuentra en la «categoría más restrictiva» de drogas por la Administración para el Control de Drogas. Con la evolución de las tendencias en la industria farmacéutica, el panorama regulatorio debe cambiar para permitir que la droga se use en ensayos y tratamientos.
Si bien el MDMA se ha sintetizado previamente en un entorno no controlado, el MDMA cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura garantiza que la misma droga se produzca en condiciones supervisadas por expertos técnicos en un entorno adecuado para la fabricación de medicamentos. La droga se somete a pruebas exhaustivas para determinar su naturaleza y pureza antes de ser liberada a los pacientes o para ensayos.
