EEUU Aprueba Ensayos De Un Medicamento A Base De Cannabinoides Para Tratar El Covid-19

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A medida que el Covid-19 sigue cobrando vidas a diario, la búsqueda de soluciones que puedan prevenir, curar o tratar la enfermedad mortal es constante. En los últimos meses, algunos han señalado el cannabis como posible tratamiento para los casos graves del Covid-19, apuntando específicamente al CBD cannabinoide, uno de los principales ingredientes químicos del cannabis. Y algunas investigaciones han sugerido que este cannabinoide podría ser útil.

Ahora, un medicamento cannabinoide sintético, llamado ARDS-003, ha sido aprobado por la FDA para comenzar la fase 1 de los ensayos clínicos.

El ARDS-003 es un fármaco inyectable diseñado para ayudar con el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), un síndrome grave que se produce en casos graves del nuevo coronavirus. Este síndrome puede desencadenarse durante una tormenta de citoquinas, una peligrosa sobreelevación de las citoquinas. Las citoquinas son proteínas que indican al cuerpo que debe producir más inflamación. Mientras que la inflamación es una parte normal y saludable de las respuestas inmunológicas, cuando se produce demasiado, puede conducir a problemas graves y mortales como la insuficiencia de órganos y el SDRA.

Los investigadores de Tetra Bio-Pharma, una compañía farmacéutica centrada en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos derivados de los cannabinoides, crearon el ARDS-003 con la esperanza de que pudiera ayudar a luchar contra el SDRA que es común en los casos graves de Covid-19. Aunque el ARDS-003 no se deriva de la planta de cannabis, como cannabinoide sintético, sí modula el mismo sistema interno que el cannabis (llamado sistema endocannabinoide). En particular, el ARDS-003 se une a los receptores CB2, uno de los dos receptores primarios del sistema endocannabinoide. Es importante destacar que el CB2 es un receptor que modula la inflamación y la actividad de las citoquinas, lo que podría permitirle llevar la inflamación en el SDRA a niveles saludables. Y a diferencia del CB1, que también es activado por el cannabis, el CB2 no provoca el conocido efecto psicoactivo del cannabis.

«Tenemos amplias pruebas preclínicas de que el ingrediente farmacéutico activo (API) en el ARDS-003 tiene un profundo efecto en la inhibición de los factores que conducen a la activación excesiva del sistema inmunológico» explica el Dr. Guy Chamberland, M.Sc. Ph.D., el CEO y Jefe de Reguladores de Tetra Bio-Pharma. Dice que al dirigirse al receptor CB2, el fármaco tendrá «la ventaja de impactar en varias vías de señalización pro-inflamatorias, aumentando la potencia del fármaco para amortiguar rápidamente la liberación de citoquinas y prevenir los resultados extremos como el SDRA, que puede compararse con el ahogamiento cuando los pulmones se llenan de líquido».

Si bien actualmente hay algunos medicamentos que se utilizan para ayudar a reducir la inflamación extrema que se observa en los casos de SDRA, Chamberland señala que algunos «incluidos el Remdesivir, no reducen la mortalidad o, al igual que la dexametasona, sólo han demostrado ser eficaces en un pequeño número de pacientes».

Si bien muchos han puesto sus esperanzas en una vacuna o un tratamiento de anticuerpos para resolver la actual crisis del coronavirus, esos estudios están en curso y ha habido algunos problemas para establecer si su protección será duradera o funcionará para personas de todas las edades, etnias y condiciones de salud. Y por supuesto, hay quienes pueden decidir no tomar la vacuna cuando esté disponible. Teniendo en cuenta estos factores, Chamberland sugiere que «incluso si una vacuna exitosa emerge en el próximo año, la probabilidad de una eficacia del 100% dentro de la población y la provisión de una respuesta de anticuerpos protectores a largo plazo es improbable». Por lo tanto, dice que «perseguir el desarrollo de productos de medicamentos alternativos con diferentes beneficios terapéuticos sigue siendo un problema de salud pública».

El estudio de fase 1 sobre el ARDS-003 está programado para comenzar la inscripción en diciembre de 2020, y consistirá en un estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo en humanos. En este primer ensayo, probarán el medicamento en hombres y mujeres sanos para confirmar que es seguro y tolerable y aprenderán más sobre cómo es absorbido y metabolizado por el cuerpo.

Si todo va bien con la fase 1, planean comenzar los estudios de la fase 2a en el segundo trimestre de 2021 para comenzar a evaluar la seguridad y la tolerabilidad para aquellos con Covid-19. Si esta fase va bien, Chamberland dice que podrían «permitir la liberación de la droga a los médicos que hagan un tipo de solicitud de acceso de emergencia a través de la FDA».

Luego, en la fase final, la fase 2b/3, que esperan iniciar a finales de 2021, podrán probar la eficacia de la droga para aliviar o prevenir complicaciones pulmonares como el SDRA. Chamberland dice que «Si el ensayo confirmatorio de la fase 2b/3 tiene éxito, Tetra podrá ofrecer a los gobiernos la primera droga derivada de los cannabinoides con el potencial de manejar la tormenta de citoquinas inducida por COVID-19».

Con información de Forbes