El interés en el mercado de la marihuana medicinal en Colombia está en auge, pero un análisis de Marijuana Business Daily muestra que: de más de 100 compañías de cannabis con licencia que operan en el país, pocas han terminado de registrar sus primeros cultivares, un prerrequisito para cultivar con fines comerciales.
Hasta ahora, ninguna empresa vende o exporta cannabis medicinal con fines comerciales.
Esto pone de relieve los desafíos e hitos futuros que aún enfrentan las empresas que operan en la industria de la marihuana medicinal en Colombia.
Hasta mayo de 2019, sólo cuatro empresas tenían cultivares plenamente registrados en el Instituto Colombiano de Agricultura (ICA):
Medcann
Hojas inteligentes
FCM Global
Santa Marta Golden Hemp, que es propiedad en un 60% de la empresa biotecnológica canadiense Avicanna
Hace un año, la mayoría de las empresas colombianas de cannabis se centraban en la obtención de licencias y financiación.
Hoy en día, muchos cuentan con inmensas áreas con licencia, capacidades de producción teóricas, planes de marketing sofisticados y bajos costos de producción esperados. Sin embargo, las cuestiones reglamentarias obligatorias siguen siendo el principal obstáculo que puede separar a los líderes del resto del grupo, potencialmente en un futuro próximo.
Registro de cultivares
Hasta finales de 2018, las empresas con licencia podían aprovechar una amnistía para toda la industria que les permitía registrar semillas en la ACI sin tener que justificar su origen.
No tener que probar el origen de las semillas proporcionaba una ventaja sobre los recién llegados. Aquellos que no iniciaron el registro antes del 31 de diciembre necesitarán obtener sus materiales de partida de semillas registradas a nivel nacional o importarlos.
Andrés López, ex jefe del Fondo Nacional de Estupefacientes de Colombia, explicó que «el largo proceso para obtener el registro de la ACI para cada cultivar requiere experimentar desde la semilla hasta la cosecha de acuerdo a una estricta metodología definida por la ACI».
«Al final del proceso, la producción de flores, el contenido de cannabinoides y otra información técnica del cultivar específico es auditada por el ICA», dijo. «Después de los resultados exitosos, un equipo de la ACI emite una aprobación, llamada «acta», necesaria para que la ACI termine el proceso con una resolución, el documento final que certifica el registro del cultivar».
Sin una genética plenamente registrada en el ICA, no es posible cultivar cannabis con fines comerciales.
Las siguientes empresas terminaron las pruebas de evaluación agronómica con el ICA, de acuerdo con la información a la que MJBizDaily tuvo acceso. La tabla incluye información actualmente disponible en el sitio Web de la ACI y documentación más reciente proporcionada por algunas compañías:
*Pharmacielo anunció que «recibió la aprobación» de la ACI para 10 cultivares en febrero de 2019 y para 10 variedades más en marzo de 2019. MJBizDaily tuvo acceso a las «actas» aprobando la evaluación agronómica, pero no a las resoluciones finales, que la empresa reconoció que aún no han sido emitidas por la ICA.
MJBizDaily no tiene conocimiento de ninguna otra empresa que haya registrado completamente la genética a partir de mayo de 2019, pero eso no puede descartarse.
MJBizDaily se puso en contacto con varias compañías colombianas por correo electrónico, entre ellas Khiron (TSXV: KHRN), Spectrum (subsidiaria de Canopy Growth), Colcanna (subsidiaria de Aphria), MED Colombia (subsidiaria de Aurora), Blueberries Medical (CSE: BBM), Pideka y Foliumed, para determinar si ya habían terminado de registrar sus genéticas con la ICA o cuándo esperaban completar las primeras.
Arándanos, Foliumed y Khiron respondieron:
Camilo Villalba, director de operaciones de Blueberries, dijo a MJBizDaily que la empresa se encuentra en la «fase final de las pruebas de evaluación agronómica» y espera «obtener las primeras variedades comerciales con alto contenido de CBD durante el tercer trimestre de 2019».
Diego Navarro, director general de Foliumed, también espera finalizar el registro de la primera genética en el «tercer trimestre de 2019».
Un portavoz de Khiron se negó a hacer comentarios.
Hasta ahora no se han concedido cuotas comerciales
En el marco de la legislación colombiana sobre el cannabis sólo se permite la venta de extractos de cannabis, no de flores.
Además del sistema de licencias, el país regula la producción y distribución de productos «psicoactivos» a través de un sistema de cuotas. El sistema permite la producción de «cannabis psicoactivo» (definido como THC superior o igual al 1%) sólo después de que se conceda una cuota específica.
Las cuotas se aplican al «cannabis psicoactivo», no al CDB, y sólo se conceden si las empresas pueden probar la demanda legal de sus productos.
Ninguna empresa ha recibido actualmente una cuota comercial. Sólo se han concedido ayudas para investigación y desarrollo.
López resumió el camino para vender productos que contienen cannabis psicoactivo de la siguiente manera:
Los titulares de licencias deben terminar su proceso de caracterización genética con la ICA.
Deben completar un proceso de I+D de aceites o extractos para ser exportados o utilizados en el país, proporcionando especificaciones técnicas y de calidad de los productos potenciales.
«Antes de conceder cualquier cuota de comercialización, el gobierno otorga una cuota de I+D para que las empresas demuestren que pueden producir un producto estable y claramente definido», dijo López.
«Antes de conceder cualquier cuota de comercialización, el gobierno otorga una cuota de I+D para que las empresas demuestren que pueden producir un producto estable y claramente definido», dijo López.
Las empresas que pretenden exportar cannabis medicinal a la Unión Europea también tendrán que obtener la certificación EU-Good Manufacturing Practice, algo que ningún productor de cannabis colombiano ha logrado todavía.
Hasta ahora, la única exportación de Colombia ha sido con fines de prueba.
En la actualidad, sólo una empresa está vendiendo legalmente productos con contenido de CBD dentro del mercado interno de Colombia. Khiron comenzó las ventas después de recibir la aprobación hace un año para vender cosméticos con infusión de CBD.
Blueberries recientemente dijo que recibió la aprobación para vender productos similares. Pero mientras que los productos Khiron ya están disponibles en el mercado colombiano, Blueberries planea comenzar a vender durante la segunda mitad de este año.
Debido a que estos productos no se venden como cannabis medicinal, no se pueden hacer afirmaciones médicas.
Considerando que Khiron no tenía cultivares registrados hasta mayo de 2019, parece que la compañía está importando CBD para fabricar cosméticos y no está utilizando sus propios cultivos que crecen en Colombia. La compañía se negó a verificar cuando MJBizDaily se lo solicitó.
Blueberries dijo que el CDB que usó para iniciar la producción de productos cosméticos fue importado a Colombia desde Estados Unidos.
